Precíziós orvosi eszközök alkatrészeinek gyártója

Amikor a Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. precíziós orvosi műszer alkatrészeket állít elő, milyen minőség -ellenőrzési folyamatokat kell biztosítania, hogy a termékek megfeleljenek a nemzetközi tanúsítási szabványoknak?

1. A nyersanyagok minőség -ellenőrzése
Amikor termelés precíziós orvosi alkatrészek , a nyersanyagválasztás döntő jelentőségű. A Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. alapanyag -ellenőrzési folyamata a következő szempontokat tartalmazza:

Beszállítói kiválasztás és áttekintés
A Suzhou Heaten Machinery Industry Co., Ltd. szigorúan szűrőszekrény -beszállítókat fog biztosítani annak biztosítása érdekében, hogy minden anyag tanúsított és megbízható beszállítóktól származik. Az összes potenciális beszállítót részletesen felülvizsgálják, hogy értékeljék termelési kapacitását, minőség -ellenőrzési rendszerét, a termékminőséget és a kézbesítési időt az anyagok stabilitásának és konzisztenciájának biztosítása érdekében.

Anyagi bejövő ellenőrzés
A gyárba érkező összes nyersanyagot szigorúan meg kell vizsgálni, mielőtt belépne a termelési folyamatba. A vállalat speciális tesztelő berendezésekkel, például röntgenfluoreszcencia analizátorokkal, spektrométerekkel stb. Fel van szerelve, hogy kimutatják a kémiai összetételt, a fizikai tulajdonságokat és az anyagok felületi minőségét. Győződjön meg arról, hogy minden egyes anyagcsomag megfelel a tervezési követelményeknek, különös tekintettel a teljesítményszabályokra, például a korrózióállóság, az oxidációs ellenállás és az orvostechnikai eszközökhöz szükséges magas hőmérséklet -ellenállás.

Anyagi igazolás és tanúsítási nyomon követhetőség
Az összes vásárolt anyagnak meg kell adnia a megfelelőségi igazolást, és rendelkeznie kell a megfelelő nemzetközi szabványos tanúsítással (például az ISO, ASTM stb.). A társaság nyomonkövetési kezelést végez minden nyersanyag -tételen annak biztosítása érdekében, hogy az adott beszállító és anyagi köteg visszavezethető legyen a gyártási folyamathoz a minőség -ellenőrzés biztosítása érdekében.

2. Minőség -ellenőrzés a termelési folyamatban
Amikor termelés precíziós orvostechnikai alkatrészek , A társaság szigorúan az ISO9001 és IATF16949 minőségirányítási rendszerének megfelelően fog működni, hogy biztosítsa a minőség -ellenőrzést a gyártási folyamat minden linkjén. A vállalat minőség -ellenőrzési folyamata magában foglalja:

A precíziós berendezések használata és kalibrálása
A társaságnak számos nagy pontosságú bélyegző berendezése (110T-1000T lyukasztógép), penészgyártó berendezéssel (drótvágó gép, megmunkáló központ, vízgyár, precíziós daráló stb.) És ellenőrző berendezésekkel (hatszögletű koordináta mérőgép, 2,5- Dimenziós, só spray -teszter stb.). Minden berendezés szigorú telepítésen és üzembe helyezésen ment keresztül, valamint rendszeres kalibráláson keresztül, hogy pontossága megfelel -e a termelési követelményeknek. Ezenkívül a berendezések üzemeltetőinek szakmai képzésen kell részt venniük annak biztosítása érdekében, hogy a berendezés stabilan működjön és elérje a várt termelési pontosságot.

Folyamatminőség -ellenőrzés
A gyártási folyamat során a vállalat szigorúan ellenőrzi az egyes linkek folyamatkövetelményeit, beleértve a bélyegzést, a precíziós megmunkálást, a hegesztést, a felszíni kezelést stb. Minden egyes folyamatkapcsolatot valós időben figyelnek, és az adatokat az automatizálási rendszeren keresztül rögzítik. formáljon egy termelési fájlt. A kulcsfontosságú folyamatokhoz a vállalat speciális minőségű ellenőrzési pontokat állít fel a folyamatok közötti hibamentes átvitel biztosítása érdekében. Az egyes termelési szakaszok befejezése után megvizsgálják a méretet, megjelenést, teljesítményt és egyéb szempontokat annak biztosítása érdekében, hogy minden összetevő megfeleljen a tervezési követelményeknek.

Formák és berendezések karbantartása
Mint a gyártás kulcsszerepe pontossági alkatrészek , a társaság rendszeresen megvizsgálja és karbantartja a formákat. Minden penész megvizsgálja a méret és a felület minőségét a felhasználás előtt és után, hogy elkerülje a penész kopása vagy károsodás által okozott minőségi problémákat. Ugyanakkor a vállalat folyamatosan optimalizálja a penész kialakítását a termelés hatékonyságának és a termékek pontosságának javításához.

3. A végtermékek minőségi ellenőrzése és tesztelése
Az összes termelési folyamat befejezése után a vállalat átfogó minőségi ellenőrzést és tesztelést végez a precíziós orvostechnikai eszközök alkatrészeinek annak biztosítása érdekében, hogy minden termék megfeleljen a nemzetközi tanúsítási szabványoknak. A minőség -ellenőrzés ebben a szakaszban magában foglalja a következőket:

Dimenzió és megjelenési ellenőrzés
Használjon precíziós tesztelő berendezést, például koordináta mérőgépeket (CMM) az alkatrészek méretének méréséhez. Komplex formájú alkatrészek esetén a vállalat nagy pontosságú 2,5-dimenziós tesztelő berendezést használ annak biztosítása érdekében, hogy az alkatrészek minden dimenziója a tolerancia tartományon belül legyen. A megjelenés ellenőrzése szempontjából szigorúan ellenőrizze, hogy vannak -e hibák az alkatrészek felületén, például karcolások, pórusok stb.

Funkcionális tesztelés
A precíziós orvostechnikai eszközöknek nemcsak a méretkövetelményeknek kell megfelelniük, hanem annak funkcionalitásának is. A társaság a termék tervezési követelményeinek megfelelően különféle funkcionális teszteket fog végezni, ideértve, de nem korlátozva a korrózióállósági teszteket, a magas hőmérsékletű ellenállási teszteket, a fáradtság -ellenállási teszteket stb. Különösen az orvosi környezetben használt alkatrészeknél a vállalat magatartást végez. Szigorú biokompatibilitási tesztek a termékek biztonságának és ártalmatlanságának biztosítása érdekében.

Megbízhatóság tesztelése
A vállalat nagyszabású tesztelő berendezésekkel, például sós spray-tesztelőkkel van felszerelve, hogy hosszú távú korrózióállósági teszteket végezzen az alkatrészek szélsőséges környezetben történő használatának szimulálására. A gyorsított öregedési tesztek révén a hosszú távú használat során az alkatrészek stabilitását és megbízhatóságát értékelik annak biztosítása érdekében, hogy megfeleljenek az orvostechnikai eszközök iparának magas színvonalának.

Jelentés és nyomon követhetőség
Az összes teszteredmény hivatalos minőségi jelentést alkot, és a gyártási tételhez kapcsolódik annak biztosítása érdekében, hogy minden kiszállított termék teljes minőségű nyomon követhető legyen. Ha olyan termékeket találnak, amelyek nem felelnek meg a követelményeknek, akkor azt azonnal megjavítják vagy selejtezik, és a képzetlen termékek soha nem engedhetik meg, hogy belépjenek a piacra.

Iv. Nemzetközi tanúsítási és minőségirányítási rendszer
A társaság olyan nemzetközi minőségirányítási rendszer tanúsításokat fogadott el, mint például az IATF16949, az ISO9001 és az ISO14001, ami azt jelenti, hogy a vállalat nemcsak a termelési folyamat szigorú minőség -ellenőrzését hajtja végre, hanem a világ vezető minőségirányítási koncepcióját is követi, hogy biztosítsa a termékek nyomon követhetőségét és fenntarthatóságát. -

IATF16949
Mivel az autóipar minőségirányítási szabványa, az IATF16949 előírja a beszállítóktól, hogy nagy pontosságú és megbízható termékeket biztosítsanak. A társaság szigorúan betartja ezt a szabványt annak biztosítása érdekében, hogy precíziós orvostechnikai részei megfeleljenek a minőségi követelményeknek.

ISO9001
Nemzetközileg elfogadott minőségmenedzsment rendszer szabványként az ISO9001 biztosítja, hogy a vállalat szigorú minőség -ellenőrzési és folyamatos fejlesztési mechanizmusokkal rendelkezik a termelési folyamatban. A társaság rendszeresen végez belső ellenőrzéseket annak biztosítása érdekében, hogy az egyes osztályok minőség -ellenőrzése megfelel -e a szokásos követelményeknek.

ISO14001
A környezetgazdálkodás szempontjából a vállalat elfogadta az ISO14001 tanúsítványt annak biztosítása érdekében, hogy a termelési folyamat környezeti hatása hatékonyan ellenőrizhető legyen, és megfeleljen a környezetvédelmi védelmi követelményeknek.